河北日报-04版:奋力攫取灾后康复重建和经济社会持续健康发展双成功-2023年11月17日
11月16日,国家重点研制方案“头绪学说营卫理论指导体系干涉心血管事情链研讨”作用发布会在北京国家会议中心举行。
发布会现场来了很多大咖,有我国工程院院士高润霖、张伯礼、张运、吴以岭、韩雅玲,以及美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森教授等。
在长达4小时的发布会过程中,这些与会的海内外闻名学者评论的主题,跟很多人都知道的中成药——通心络有关。这是石家庄以岭药业研制的专利中药,于1996年上市,是医治心血管疾病的代表性中成药。
一款现已上市27年的中药之所以在这个场合成为“主角”,是因为国际尖端医学期刊《JAMA》(《美国医学会杂志》)10月24日宣布了一项研讨作用——《我国通心络医治急性心肌梗死的临床作用——CTS-AMI随机临床研讨》(以下简称CTS-AMI研讨)。
CTS-AMI的中文意思,便是我国通心络医治急性心肌梗死心肌维护研讨。这一中药原创研讨作用由我国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头完结,是我国首个刊登在《JAMA》主刊的中药随机对照实验研讨。
该研讨发现,关于ST段举高型心肌梗死(一种严峻的急性心梗)患者,在西医规范医治根底上,中药通心络可显着改进临床预后,30天和1年时首要不良心脑血管事情产生危险显着下降,首要是心源性逝世的削减。
我国工程院院士、北部战区总医院韩雅玲教授介绍,长期以来,ST段举高型心肌梗死发病阴险、病死率高,已成为严峻威胁人类生命健康的首要疾病。现在,医学界针对急性心梗介入后血运重建,虽然有攻略引荐的医治药物,但仍有部分患者会呈现心梗再发、介入术后无复流、再灌注损害等临床状况,易导致心梗再发住院及心衰等严峻并发症。
而现在在全国际内,仍缺少特异性医治药物,临床亟需新的药物或新的医治战略来改进现状。
为了破解上述难题,20多年前,杨跃进根据通心络有维护血管内皮的根底药理作用,原创提出了“通心络有或许维护心肌微血管而防治心肌无复流”的假定。
经过很多根底实验和临床研讨,研讨团队发现中药通心络有调脂抗凝抗炎、维护血管内皮、安稳按捺斑块、维护细小血管等作用,能够显着削减心肌无复流和梗死面积。
不过,因为中医药难以判定有用成分,以及缺少定量点评有用性与安全性的高质量循证医学临床随机对照研讨等原因,通心络的医治作用一向未被国内外西医同行彻底认可。
循证是什么?杨跃进介绍,循证医学是一种医学医治办法,意为“遵从依据的医学”。浅显地讲,是经过科学办法找到某款药物或医治办法有用的依据。
为此,杨跃进和研讨团队牵头展开了CTS-AMI研讨,旨在经过循证医学的办法找到通心络可有用医治ST段举高型心肌梗死的依据。
“该项目在我国124个临床中心归入3797例发病24小时内的ST段举高型心肌梗死患者,研讨内容根本涵盖了规范随机临床实验一切的要素。”杨跃进介绍,为确保数据实在、定论牢靠,研讨团队还约请第三方组织,对数据库及剖析效果进行再次核对和验证。
我国工程院院士、国医大师张伯礼教授表明,这项研讨是心血管范畴在中西医结合上获得的重大打破,是循证医学的重要作用,将为中医药临床供给思路和办法学习。
正因如此,CTS-AMI研讨不光成为首个刊登在《JAMA》主刊的中药随机对照实验研讨,杂志编辑部还为其随刊配发了述评、编者按以及访谈,这种“待遇”很少见。
华盛顿医学院心内科教授理查德·巴赫在述评中指出,CTS-AMI研讨是第一个点评中药通心络有用性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床RCT(随机对照实验)研讨,契合现代循证医学研讨规范,“其研讨作用是近10年来对急性心梗医治的重要打破”。
“期望研讨团队持续展开相关研讨,如果能像2015年诺贝尔医学奖获得者屠呦呦教授成功提取青蒿素相同,进一步别离出通心络中关于医治急性心梗的有用成分,将是中医药对国际的又一重大贡献。”理查德·巴赫表明。