2021年3月25日，中国化学制药工业协会（CPIA）正式公布了最新制定的《医药行业合规管理规范》（下称“管理规范”）。
整部管理规范长达 74 页，和之前我们熟悉的IFPMA、RDPAC、PhRMA的推广行为规范不同，CPIA 这次发布的管理规范更全面，不单单是推广这单一方面，从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的公司进行全面规范，对企业合规管理提出了更加严格的要求。
另外，和 RDPAC 不同，中国化学制药工业协会会员单位涵盖在国内运营的外企药企和内资药企以及医药商业公司，针对领域来说，也包括药品相关和医疗器械相关。所以能说，这个合规要求是整个医药行业都要遵守的。
管理规范对“推广”做了定义，是指由药品/医疗器械上市许可持有（申请）人、药品/医疗器械生产企业、药品/医疗器械经营企业、境外药品上市许可持有人境内代理人、CSO、医药产品商业流通企业通过种种方式（包括互联网），以促进其医疗器械/药品的处方、推荐、供应、用于病人或为病人自用等为目的，针对医疗卫生专业技术人员和其他受众所进行的或组织、赞助的任何行为或活动。
对“医学互动交流”做出定义，是指向医疗机构、专业学会及协议或医疗卫生专业技术人员提供、从其获得或与之交流医学和/或科学信息的活动。
对“商业贿赂”做出定义，是指在商业活动中，经营者以谋取交易机会或者竞争优势为目的，采用给予财物或者其他利益,向交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或个人，以及利用职权或者影响力影响交易的单位或个人提供不当利益的行为。给予财物或其他利益的一方，为行贿方；收受的一方为受贿方。贿赂目的是否实现以及实现的程度，不影响贿赂行为的成立。
管理规范披露了主要风险点和风险指标，包含产品营销售卖、推广活动、与医疗卫生专业技术人员/医疗卫生机构及政府官员之间的互动交流、招待与礼品 、费用报销、第三方管控等方面的内容。
