百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家坐落我国广州，依据科学而立异的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今天宣告，与渤健一起编撰的文章《评价BAT1806/BIIB800在第2医治期期间（TP2，第24-48周）的3期临床研讨》已宣告于《关节炎研讨与医治》Arthritis Research & Therapy期刊中，BAT1806/BIIB800是一款由百奥泰参照雅美罗 (托珠单抗)开发的生物相似药，现在已在欧美地区上市，产品名为TOFIDENCE 。
在3期临床研讨中，对甲氨蝶呤应对缺乏的类风湿性关节炎患者按1:1:2的份额随机分配至3个医治组：（1）运用原研药每4周静脉注射8mg/kg，直至第48周；（2）运用原研药医治至第24周，随后转换为运用BAT1806/BIIB800至第48周；（3）运用BAT1806/BIIB800医治至第48周。TP2（第24-48周）的效果评价规范包含ACR20/50/70反响率以及DAS28距基线的改变。此外还评价比较了药代动力学、安全性和免疫原性。TP2期间也评价了第24周后从原研药（雅美罗 ）转换为运用BAT1806/BIIB800医治或许发生的影响，然后反映在临床实践中药物的交换运用情况。
在3期临床TP2的研讨依据成果得出，对甲氨蝶呤应对缺乏的类风湿性关节炎患者运用原研药（雅美罗 ）后转换为运用BAT1806/BIIB800，其临床效果、安全性、免疫原性和药代动力学都仍与原研药医治组可比。
2021年4月，渤健和百奥泰就BAT1806/BIIB800的开发、出产和商业化活动签署商业化及授权答应协议。渤健具有BAT1806/BIIB800 除在我国（包含香港、澳门和台湾）以外一切国家的注册、出产和商业化相关的独占权力。
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